
华兰静注人免疫球蛋白(pH4)
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〖英文名称〗Human Immunoglobulin (pH4) for Intravenous Injection
〖汉语拼音〗Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
〖成份〗本品活性成份为人免疫球蛋白,辅料为聚山梨酯80、麦芽糖、注射用水。
〖性状〗本品应为无色或淡黄色澄明液体,可带轻微乳光,不应出现浑浊。
〖适应症〗
1.原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染,新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜,川崎病。
〖用法用量〗用法:静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1~2倍作静脉滴注,开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应,可逐渐加快速度,最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。
用量:遵医嘱。
推荐剂量:1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症:首次剂量:400mg/kg体重;维持剂量:200~400mg/kg体重,给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定,一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜:每日400mg/kg体重,连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重,间隔时间视血小板计数和病情而定,一般每周一次。
3.重症感染:每日200~300mg/kg体重,连续2~3日。
4.川崎病:发病10日内应用,儿童治疗剂量2.0g/kg体重,一次输注。
〖规 格〗注射剂:2.5g,50ml/瓶
〖包 装〗1瓶/盒
〖价 格〗300元/盒
〖贮藏〗于2~8℃避光保存和运输。
〖有效期〗36个月。
〖批准文号〗国药准字S20013013
〖生产企业〗华兰生物工程股份有限公司
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